序號

標的名稱(chēng)

預估數量

計量單位

預算單價(jià)（元）

預算總金額 （元）

所屬行業(yè)

1-1

血氣生化試劑包

4400

人份

9.00

39600.00

工業(yè)

血氣生化試劑盒

4400

人份

216.00

950400.00

工業(yè)

資格審查要求概況

評審點(diǎn)具體描述

資格承諾函

根據《福建省財政廳關(guān)于印發(fā)推行政府采購供應商資格承諾制指導意見(jiàn)的通知》閩財購[2024]6號的規定，依法在福建省參與政府采購活動(dòng)的供應商，提供《政府采購供應商資格承諾函》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《承諾函》)的，在投標(響應)文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料（資格條件證明材料指：營(yíng)業(yè)執照等證明文件、財務(wù)狀況報告(財務(wù)報告、或資信證明）、依法繳納稅收證明材料、依法繳納社會(huì )保障資金證明材料、具備履行合同所必需設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力的聲明函、參加采購活動(dòng)前三年內在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄的聲明）。供應商應對其承諾內容的真實(shí)性、合法性、有效性負責。供應商可自行選擇是否提供本承諾函；若不提供本承諾函的，應按采購文件要求提供相應的資格條件證明材料，否則視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不通過(guò)處理。

供應商特定資格要求

①供應商所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定，供應商為醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的：a、供應商需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家的《醫療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、采購貨物屬于第二類(lèi)醫療器械的，供應商必須具有《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；采購貨物屬于第三類(lèi)醫療器械的，供應商必須具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；采購貨物若屬于一類(lèi)醫療器械的，則無(wú)須提供此項。

②供應商為醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的，采購貨物屬于第一類(lèi)醫療器械的，供應商必須具有第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證；采購貨物屬于第二類(lèi)或第三類(lèi)醫療器械的，供應商必須具有《醫療器械生產(chǎn)許可證》

明細：供應商提供相關(guān)證書(shū)復印件并加蓋供應商公章。

采購貨物特定資格要求

供應商所投標貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)中的醫療器械。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，采購貨物屬于第一類(lèi)醫療器械的，供應商所投產(chǎn)品必須具有第一類(lèi)醫療器械備案憑證；屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械的，供應商所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

明細：供應商提供相關(guān)證書(shū)復印件并加蓋供應商公章。