1.?招標條件
******醫院2025年試劑采購及服務(wù)一批項目
1.2?招標項目編號：25AT******166
1.3?資金來(lái)源：自籌
1.4?供貨(服務(wù))期限：本次招標供貨(服務(wù))期限為3年。每年度末招標人對投標人本年度服務(wù)質(zhì)量做出綜合評價(jià)，若評價(jià)不合格，招標人有權解除合同。
2.?招標范圍
包號 | 品目號 | 招標產(chǎn)品名稱(chēng) | 方法學(xué) | 進(jìn)口/國產(chǎn) | 年預估使用量 | 最高投標限價(jià)（元/人份、元/mL） | 單位 | 是否與現有機器配套使用 | 適用科室 | 預算（元/年） |
5 | 1 | 藥物基因檢測試劑（需滿(mǎn)足如下位點(diǎn)：CYP3A56986(A>G)；MTHFR（C677T）；CYP2D6 c.100C>T；HLA-B*5801 | 不限 | 不限 | 90 | 96 | 人份 | 否 | 藥劑科 | 392640 |
2 | 藥物基因檢測試劑（需滿(mǎn)足如下位點(diǎn)：CYP2C19*2、CYP2C19*3；UGT1A1*6、UGT1A1*28 | 不限 | 不限 | 1100 | 144 | 人份 | 否 | 藥劑科 | ||
3 | 藥物基因檢測試劑（需滿(mǎn)足如下位點(diǎn)：CYP2C9*2、CYP2C9*3、VKORC1（G-1639A） | 不限 | 不限 | 200 | 192 | 人份 | 否 | 藥劑科 | ||
4 | 藥物基因檢測試劑（需滿(mǎn)足如下位點(diǎn)：SLCO1B1*1b、SLCO1B1*5、ApoE2、ApoE4；CYP2C9*3、CYP2D6*10、ADRB1(1165G>C)、ACE(I/D) | 不限 | 不限 | 780 | 240 | 人份 | 否 | 藥劑科 | ||
6 | 1 | 測序反應通用試劑盒 | 不限 | 不限 | 900 | 96 | 人份 | QIAGEN: PyroMark | 藥劑科 | 86400 |
7 | 1 | PML/RARA融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 20 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | 51600 |
2 | BCR/ABL（DF）融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 20 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
3 | AML1/ETO融合基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 20 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
4 | EBER探針（原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
5 | TLX1（10q24）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
6 | TP53（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
7 | CIITA（16p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
8 | CRLF2/IGH融合基因t(X；14)/t(Y；14)探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
9 | D11S1037缺失探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
10 | CCND2（12p13）基因斷裂探針（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
11 | ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 960 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
12 | ABL1（9q34）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
13 | ABL2（1q25）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
14 | TP63（3q28）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
15 | CSF1R（5q32）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
16 | MLAA-34（13q14）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
17 | 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 5 | 1200 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
18 | i（17q）基因探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
19 | p16基因探針試劑（熒光原位雜交法） | 熒光原位雜交法 | 國產(chǎn) | 10 | 240 | 人份 | 安必平LBP-6612 | 血液內科 | ||
8 | 1 | 腺苷脫氨酶檢測試劑盒 | 過(guò)氧化物酶法 | 國產(chǎn) | 400 | 1.52 | 人份 | C701 | 檢驗科（生化本部） | 24833 |
2 | 免疫球蛋白E（IgE）測定試劑盒 | 免疫比濁法 | 國產(chǎn) | 3000 | 5.7 | 人份 | C701 | 檢驗科（生化本部） | ||
3 | 可溶性轉鐵蛋白受體測定試劑盒 | 膠乳免疫比濁法 | 國產(chǎn) | 1500 | 4.75 | 人份 | C701 | 檢驗科（生化本部） | ||
9 | 1 | 抗凝血酶III（ATIII）測定試劑盒 | 發(fā)色底物法 | 進(jìn)口 | 50000 | 11.31 | mL | 是，STA-R MAX | 檢驗科（臨檢本部） | 575480 |
2 | 抗Xa活性測定試劑盒 | 發(fā)色底物法 | 進(jìn)口 | 1000 | 9.98 | mL | 是，STA-R MAX | 檢驗科（臨檢本部） | ||
12 | 1 | 25-羥基維生素D檢測試劑盒 | 電化學(xué)發(fā)光法 | 進(jìn)口 | 4000 | 14.71 | 人份 | 羅氏Cobas e601 | 檢驗科（免疫本部） | 72900 |
2 | 25-羥基維生素D定標液 | 電化學(xué)發(fā)光法 | 進(jìn)口 | 2 | 2090 | mL | 羅氏Cobas e601 | 檢驗科（免疫本部） | ||
3 | 25-羥基維生素D質(zhì)控品 | 電化學(xué)發(fā)光法 | 進(jìn)口 | 8 | 1235 | mL | 羅氏Cobas e601 | 檢驗科（免疫本部） | ||
13 | 1 | 鏈球菌/腸球菌鑒定藥敏板 | 比色/比濁法 | 國產(chǎn) | 3000 | 35.15 | 人份 | 否 | 檢驗科（微生物本部） | 105450 |
14 | 1 | 支原體UU/Mh分離培養藥敏試劑盒 | 培養法 | 國產(chǎn) | 1000 | 11.02 | 人份 | 否 | 檢驗科（微生物本部） | 11020 |
15 | 1 | 隱球菌莢膜抗原檢測試劑盒 | 膠體金法 | 國產(chǎn) | 5000 | 18 | 人份 | 否 | 檢驗科（微生物本部） | 90000 |
18 | 1 | CD45抗體試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | 111000 |
2 | CD3抗體試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 9 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
3 | CD8抗體試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 9 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
4 | CD16抗體試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
5 | CD56抗體試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
6 | CD38抗體試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
7 | Granzyme B檢測試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 10 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
8 | IFN-γ檢測試劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 1500 | 6 | 人份 | BECKMAN DxFLEX | 檢驗科（分子診斷本部） | ||
19 | 1 | CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、AGTR1(1166A>C)、 ACE(I/D)檢測試劑盒 | PCR-熔解曲線(xiàn)法 | 國產(chǎn) | 200 | 273.32 | 人份 | 與現有機器配套使用，ABI7500 | 檢驗科（分子診斷本部） | 54664 |
20 | 1 | 結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 國產(chǎn) | 300 | 25.47 | 人份 | 是（賽默飛7500） | 檢驗科（分子診斷本部） | 7641 |
25 | 1 | 特殊生化質(zhì)控品1 | 化學(xué)法 | 不限 | 360 | 95 | 人份 | - | 檢驗科生化組（高新） | 68400 |
2 | 特殊生化質(zhì)控品2 | 化學(xué)法 | 不限 | 360 | 95 | 人份 | - | 檢驗科生化組（高新） | ||
27 | 1 | 人PAX1和JAM3基因甲基化檢測試劑盒 | PCR-熒光探針?lè )?/span> | 國產(chǎn) | 500 | 190 | 人份 | 是,ABI7500 | 檢驗科分子組（高新） | 95000 |
28 | 1 | GNB4和Riplet基因甲基化檢測 | 熒光定量PCR | 國產(chǎn) | 500 | 190 | 人份 | 是,ABI7500 | 檢驗科分子組（高新） | 95000 |
29 | 1 | 人乳頭瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA基因分型檢測試劑盒 | 熒光PCR-溶解曲線(xiàn)法 | 國產(chǎn) | 300 | 68 | 人份 | 是,ABI7500 | 檢驗科分子組（高新） | 20400 |
30 | 1 | 血MH瓊脂培養基 | 培養法 | 不限 | 200 | 8 | 人份 | 否 | 檢驗科微生物（高新） | 8000 |
2 | 沙保羅培養管 | 培養法 | 不限 | 400 | 7 | 人份 | 否 | 檢驗科微生物（高新） | ||
3 | HTM培養基 | 培養法 | 不限 | 200 | 8 | 人份 | 否 | 檢驗科微生物（高新） | ||
4 | L型菌培養基 | 培養法 | 不限 | 200 | 10 | 人份 | 否 | 檢驗科微生物（高新） | ||
31 | 1 | EGFR/KRAS/ALK基因突變聯(lián)合檢測試劑盒 | 聯(lián)合探針錨定聚合測序法 | 國產(chǎn) | 400 | 960 | 人份 | DNBSEQ-G99 | 檢驗科(分子組南區) | 712000 |
2 | 測序反應通用試劑盒（G99 SM FCL SE100/PE50） | 聯(lián)合探針錨定聚合測序法 | 國產(chǎn) | 500 | 400 | 人份 | DNBSEQ-G99 | 檢驗科(分子組南區) | ||
3 | 測序反應通用試劑盒（FCL SE100） | 聯(lián)合探針錨定聚合測序法 | 國產(chǎn) | 400 | 320 | 人份 | DNBSEQ-E25 | 檢驗科(分子組南區) | ||
36 | 1 | 人SHOX2/PTGER4基因甲基化檢測試劑盒 | 熒光PCR法 | 國產(chǎn) | 2000 | 532.95 | 人份 | 宏石SLAN96P | 檢驗科(分子組南區) | ****** |
37 | 1 | 淋巴細胞功能檢測（CD45/3/4/8/16/56/38/ | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 500 | 73 | 人份 | BD Canto 3L10C | 檢驗科(分子組南區) | 70500 |
2 | 免疫檢查點(diǎn)檢測：CD45/3/8/16/56/279（PD-1)/366(Tim-3) | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 500 | 68 | 人份 | BD Canto 3L10C | 檢驗科(分子組南區) | ||
39 | 1 | 血細胞分析用溶血劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 500 | 95 | mL | BD Canto 3L10C | 檢驗科(分子組南區) | 53675 |
2 | BFA刺激劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 500 | 7.6 | 人份 | BD Canto 3L10C | 檢驗科(分子組南區) | ||
3 | 破膜劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 500 | 2.85 | 人份 | BD Canto 3L10C | 檢驗科(分子組南區) | ||
4 | 固定劑 | 流式細胞儀法 | 國產(chǎn) | 500 | 1.9 | 人份 | BD Canto 3L10C | 檢驗科(分子組南區) |
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本次招標范圍包括招標試劑的供貨、包裝運輸（包括裝卸至指定地點(diǎn)的配送服務(wù)）、保險、檢驗、驗收、培訓、技術(shù)服務(wù)、售后服務(wù)等內容。
投標人可對上述招標產(chǎn)品列表中所有標包進(jìn)行投標，也可只對其中一個(gè)或幾個(gè)標包進(jìn)行投標（如有），不限制中標數量。
投標人就某一標包投標時(shí)，投標人須對上述招標產(chǎn)品列表中所有品目進(jìn)行投標，不得缺漏項。
3.投標人資格要求
3.1通用資格條件
3.1.1投標人是在我國關(guān)境內依法注冊的產(chǎn)品制造商或經(jīng)銷(xiāo)/代理商，具有有效的營(yíng)業(yè)執照。
3.1.2投標人存在以下不良信用記錄情形之一的，不得確定為中標人：
（******法院列入失信被執行人的。
（2）被市場(chǎng)監督管理部門(mén)列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄的。
（3）被稅務(wù)部門(mén)列入重大稅收違法案件當事人名單的。
（4）被市場(chǎng)監督管理部門(mén)列入嚴重違法失信企業(yè)名單（黑名單）信息的。
（******檢察院列入行賄犯罪檔案的。
3.1.3投標人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實(shí)施條例等法律法規被限制投標的情形。
3.1.4與招標人存在利害關(guān)系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個(gè)人，不得參加投標。單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一標段投標或者未劃分標段的同一招標項目投標。違反本條規定的，相關(guān)投標均無(wú)效。
3.1.5本次招標不接受聯(lián)合體投標。
3.2專(zhuān)用資格條件
3.2.1投標產(chǎn)品依法應納入醫療器械管理時(shí)，須滿(mǎn)足以下條件：
3.2.1.1投標產(chǎn)品制造商在中國關(guān)境內時(shí)，須具有有效的醫療器械生產(chǎn)許可證（適用第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械）。
3.2.1.2經(jīng)銷(xiāo)/代理商投標時(shí)，須具有有效的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證(適用第三類(lèi)醫療器械)。
3.2.1.3投標產(chǎn)品須具有有效的醫療器械注冊證（適用第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械）。
3.2.1.4擬投標/響應產(chǎn)品或其生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）納入備案管理時(shí)，須在投標文件中提供備案證明材料或者承諾函，承諾在合同簽訂前提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，若未按規定提供視為自動(dòng)放棄中標資格。
3.2.2投標產(chǎn)品依法應納入藥品管理時(shí)，須滿(mǎn)足以下條件：
3.2.2.1經(jīng)銷(xiāo)/代理商投標時(shí)，須具備有效的藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
3.2.2.2投標產(chǎn)品須具備有效的藥品注冊證。
3.2.3經(jīng)銷(xiāo)/代理商投標時(shí)，須在投標文件中提供承諾函，承諾在本項目中標候選人公示后10日內提供所投產(chǎn)品制造商（也可由制造商的中國銷(xiāo)售公司或產(chǎn)品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時(shí)提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次投標出具的有效授權書(shū)（函）。若未按規定提供授權函視為自動(dòng)放棄中標資格。
3.2.4投標人所投產(chǎn)品屬于《醫療機構臨床檢驗項目目錄（2013年版）》內的，須在投標文件中提供承諾函，承諾在本項目合同簽訂前提供真實(shí)有效的安徽省集采平臺流水號，若未按規定提供視為自動(dòng)放棄中標資格。
******法院列為失信被執行人（以開(kāi)標當日在信用中國網(wǎng)站查詢(xún)結果為準）。
注：（******委員會(huì )負責執行，資格后審不合格的投標人，其投標將被否決。
（2）投標文件所要求的證書(shū)、認證、資質(zhì)，均應當是由權威機構頒發(fā)，且在有效期內的。如按照國家規定需要進(jìn)行年審的證書(shū)，證書(shū)必須為年審合格的證書(shū)；如證書(shū)正處于年審期內，須提供年審單位出具的說(shuō)明或證明或相關(guān)通知等有效證明材料。
4.?招標文件的獲取
凡有意參加投標者，請于2025年4月21日至2025年4月27日，每日09:00至17:30(北京時(shí)間，下同)，登錄安天智采招標采購電子交易平臺******，招標文件售價(jià)0元。
注：凡有意參加本項目投標人/供應商，需在安天智采電子交易系統（******/）進(jìn)行企業(yè)免費注冊，具體操作參見(jiàn)《安天智采—企業(yè)注冊通知公告》。
完成企業(yè)注冊并通過(guò)審核后（審核期一般為三個(gè)工作日），可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)登錄“安天智采電子交易系統”，明確參加項目及標段，下載文件及相關(guān)附件（含澄清、答疑及補充通知等文件，招標人/采購人/代理機構不再另行通知，投標人/供應商應及時(shí)關(guān)注、查閱安天智采電子交易系統發(fā)布的上述相關(guān)內容，否則造成的后果自負）；聯(lián)合體投標的，由聯(lián)合體牽頭人進(jìn)行文件下載操作。
用戶(hù)注冊成功后如需要變更初始注冊信息的，應及時(shí)在安天智采申請變更（安天智采服務(wù)熱線(xiàn)：400-050-9988），如因未及時(shí)變更導致不良后果，投標人/供應商責任自負。
5.?投標文件的遞交
5.1投標截止時(shí)間為2025年5月13日09時(shí)00分，投標人應在截止時(shí)間前通過(guò)“安天智采電子交易系統”（網(wǎng)址：******/）上傳電子投標文件。
5.2逾期系統將自動(dòng)關(guān)閉,電子投標文件未完成上傳的，投標將被拒絕。
6.?開(kāi)標時(shí)間及地點(diǎn)
6.1?開(kāi)標時(shí)間：2025年5月13日09時(shí)00分
6.2?開(kāi)標地點(diǎn)：安天智采招標采購電子交易平臺（******/）
7.?發(fā)布公告的媒介
本次招標公告同時(shí)在安天智采招標采購電子交易平臺（******/）、安徽省招標投標信息網(wǎng)（******/）上發(fā)布。
8.?聯(lián)系方式
******醫院
地 ?址：合肥市蜀山區績(jì)溪路218號
聯(lián)系人：張老師
******有限公司
地 ?址：合肥市蜀山區蜀鑫路69號（創(chuàng )業(yè)大道與蜀鑫路西南角）706室
聯(lián)系人：張女士、伍先生、黃女士、楊女士
電 ?話(huà)：******、******、******、0551-******
電子郵件：******
