一、項目信息? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

采購人：******醫院

項目名稱(chēng)：******醫院GE影像類(lèi)設備維保服務(wù)采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：

? 標的名稱(chēng)：******醫院GE影像類(lèi)設備維保服務(wù)采購項目
??數量：1
??預算金額(元)：******
??單位：項
??貨物或服務(wù)的說(shuō)明：GE影像類(lèi)設備維保服務(wù)

擬采購的貨物或服務(wù)的預算總金額（元）：******

采用單一來(lái)源采購方式的原因及說(shuō)明：（1）醫用X線(xiàn)診斷設備屬于高端精密醫療設備，相關(guān)的維修技術(shù)、核心配件的提供和升級只能由設備制造商解決，同時(shí)球管、探測器是設備核心部件，故障球管、探測器更換需要具備資質(zhì)人員進(jìn)行更換維修；原廠(chǎng)保修能在工程師的維修質(zhì)量、備件質(zhì)量、保養質(zhì)量、臨床應用質(zhì)量等方面得到充分的保障，保證影像設備安全性、有效性、獲得好的開(kāi)機率、好的圖像質(zhì)量以及好的設備維護，從而有效地延長(cháng)機器的使用壽命。
（2）原廠(chǎng)認證的CT、MR維修、球管、線(xiàn)圈、配件等均通過(guò)與GE醫療設備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性，非GE正規渠道提供的未經(jīng)原廠(chǎng)認證的配件并未在GE醫療設備上做過(guò)匹配性測試，也未取得食品藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的整機注冊證，無(wú)法證明其與整機之間的匹配性，設備安全性和操作性難以保證。
（3）維修更換完成后還需做一系列檢測以及質(zhì)控，檢測合格才能繼續投入臨床使用，該類(lèi)設備還涉及輻射安全（環(huán)保），對輸出劑量及放射防護均有相關(guān)標準要求。根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》的規定要求，醫療器械的結構及組成在內的注冊證內容發(fā)生變化的，須申請注冊變更。在醫療設備上安裝和使用非原廠(chǎng)認證的維修保養服務(wù)可能導致設備整機的組成狀態(tài)與注冊證內容之間的偏離，從而可能造成使用無(wú)證醫療器械的風(fēng)險。
綜上所述，本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規定，故采用單一來(lái)源方式進(jìn)行采購。?

二、擬定供應商信息?

名稱(chēng)：******有限公司

地址：云南省昆明市五華區人民西路380號熙城大廈302室

三、公示期限

??2025年04月17日至2025年04月24日

四、其他補充事宜?

五、聯(lián)系方式

1.采購人信息?

聯(lián) 系 人：吳老師

聯(lián)系電話(huà)：******

聯(lián)系地址：******辦事處城市中心B6路側

2.財政部門(mén)

聯(lián) 系 人：?王科長(cháng)

聯(lián)系電話(huà)：******

聯(lián)系地址：興義市

3.采購代理機構（如有）

聯(lián) 系 人：周翠蓮?

聯(lián)系電話(huà)：0858-******、******

聯(lián)系地址：?貴州省六盤(pán)水市盤(pán)州市平川西路與竹海西路交叉路口新匯天地A4棟28層1號

六、附件

專(zhuān)業(yè)人員論證意見(jiàn)（格式見(jiàn)附件）

附件信息:

• 單一來(lái)源采購方式論證意見(jiàn)表.pdf (2.1 M)

附件下載：