各供應商：
?******控制中心聽(tīng)力計和隔音室采購項目（項目編號：FJLYCGJJ******），本次采購的品目1聽(tīng)力計為二類(lèi)醫療器械，競價(jià)文件 三、技術(shù)和服務(wù)要求，補充以下內容：
▲(二）、重要要求：
1、供 應商為制造商的:所投貨物若屬于一類(lèi)醫療器械，須提供有效的《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證》復印件或《醫療器械生產(chǎn)許可證》復印件；所投貨物若屬于二類(lèi)或三類(lèi)醫療器械，須提供有效的《醫療器械生產(chǎn)許可證》復印件；
供?應商為經(jīng)?銷(xiāo)商的：所投貨物若屬于三類(lèi)醫療器械，須提供有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復印件；所投貨物若屬于二類(lèi)醫療器械，須提供有效的《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復印件或有效的《二類(lèi)醫療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》復印件；所投貨物若屬于一類(lèi)醫療器械，則無(wú)須提供此項；
提供證書(shū)的經(jīng)營(yíng)?范圍須包含所投對應的產(chǎn)品（國家相關(guān)部門(mén)醫療器具管理目錄內產(chǎn)品）。
2、若所投貨物若屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械的，須具有醫療器械注冊證、注冊登記表（2014年10月1日之后注冊的產(chǎn)品只須提供有效的醫療器械注冊證）。須提供有效的醫療器械注冊證、注冊登記表復印件。
3、其他要求
若成交供應商投報產(chǎn)品的注冊證中含有附件（產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品技術(shù)標準）的，須在供貨時(shí)隨同貨物向采購單位提供上述附件（含注冊變更文件，若有）進(jìn)行核對。未提供上述材料核對或提供的材料不符合成交供應?商所投響應的，采購單位有權單方面取消合同，由此給采購單位帶來(lái)的損失和法律責任由該供應商承擔。
補充后的競價(jià)文件詳見(jiàn)本公告左下側附件。
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2025年4月21日
報名截止時(shí)間:2025-04-24 09:00:00
競價(jià)開(kāi)始時(shí)間:2025-04-21 15:32:27
競價(jià)截止時(shí)間:2025-04-24 09:00:00
保證金繳納截止時(shí)間:2025-04-24 09:00:00
