******保健院體外診斷試劑采購項目進(jìn)行談判采購。誠邀合格的報價(jià)人參加談判，現將有關(guān)事項公告如下：
1、項目概況與談判范圍
******保健院體外診斷試劑采購項目
1.2項目編號：2025hw04053
1.3項目資金來(lái)源：自籌資金
1.4采購內容：本次談判不分包，所投項目必須完全響應本談判文件所列示內容。
1.5服務(wù)期限：兩年，合同每年簽訂。
2、報價(jià)人資格要求
2.1報價(jià)人須在中華人民共和國境內合法注冊。
2.2報價(jià)人沒(méi)有處于被責令停業(yè)，投標資格被取消，財產(chǎn)被接管、凍結，破產(chǎn)狀態(tài)。
2.3滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2.4本次談判不允許聯(lián)合體投標。
2.5具有本項目對報價(jià)人所需要的如下特定資質(zhì)條件：
2.5.1報價(jià)人屬于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的須具有醫療器械生產(chǎn)許可證，并具有第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）；報價(jià)人屬于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的須具有第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）；
2.5.2報價(jià)人屬于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的須具有所代理產(chǎn)品企業(yè)的區域授權或針對此次投標的授權。
2.5.3報價(jià)人必須在山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)有備案記錄（提供相應的備案材料）。
3、談判文件的獲取
3.1談判文件獲取地點(diǎn)：運城市經(jīng)開(kāi)區安邑西路東星卡納溪谷15號樓101商鋪
3.2談判文件的發(fā)售時(shí)間：2025年4月18日至2025年4月22日每日08：30-12：00，14：30-17：30（北京時(shí)間，法定節假日除外）。
3.3報價(jià)人獲取談判文件須攜帶的資料：
3.3.1報價(jià)人若為經(jīng)銷(xiāo)商須提供以下證件：
（1）報價(jià)人有效的營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位法人證書(shū)或其他非企業(yè)組織證明
（2）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）
（3）基本賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)證明
（4）法定代表人（負責人）身份證明書(shū)、法人身份證復印件
（5）法人授權委托書(shū)、被授權人身份證復印件
（6）產(chǎn)品授權書(shū)
（7）生產(chǎn)廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家公章
（8）生產(chǎn)廠(chǎng)家醫療器械生產(chǎn)許可證復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家公章
（9）所投產(chǎn)品醫療器械注冊證復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家公章（注：不屬于醫療器械的不需要此項）
（10）報價(jià)人山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)備案記錄（提供相應的備案材料）
（11）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納的社會(huì )保險憑證（養老）及報價(jià)單位為委托代理人繳納的社保證明（養老）（委托代理人必須是報價(jià)單位人員）
（12）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納稅收證明材料或免稅證明
(以上資料須提供清晰完整有效證件原件(原件審核后退回)及復印件(加蓋報價(jià)人公章及騎縫章)按順序膠裝成冊一份)
3.3.2報價(jià)人若為生產(chǎn)廠(chǎng)家須提供以下證件：
（1）報價(jià)人有效的營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位法人證書(shū)或其他非企業(yè)組織證明
（2）醫療器械生產(chǎn)許可證和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）
（3）基本賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)證明
（4）法定代表人（負責人）身份證明書(shū)、法人身份證復印件
（5）法人授權委托書(shū)、被授權人身份證復印件
（6）所投產(chǎn)品醫療器械注冊證（注：不屬于醫療器械的不需要此項）
（7）報價(jià)人山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)備案記錄（提供相應的備案材料）
（8）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納的社會(huì )保險憑證（養老）及報價(jià)單位為委托代理人繳納的社保證明（養老）（委托代理人必須是報價(jià)單位人員）
（9）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納稅收證明材料或免稅證明
(以上資料須提供清晰完整有效證件原件(原件審核后退回)及復印件(加蓋報價(jià)人公章及騎縫章)按順序膠裝成冊一份)
3.4談判文件售價(jià)：300元，售后不退。
4、報價(jià)文件的遞交
4.1報價(jià)文件遞交的截止時(shí)間和開(kāi)標時(shí)間：2025年4月30日9時(shí)00分（北京時(shí)間）
4.2報價(jià)文件遞交地點(diǎn)和開(kāi)標地點(diǎn)：運城市經(jīng)開(kāi)區安邑西路東星卡納溪谷15號樓101商鋪
4.3報價(jià)文件遞交方式：報價(jià)人開(kāi)標地點(diǎn)現場(chǎng)遞交。
4.4逾期送達的或者未送達指定地點(diǎn)的報價(jià)文件，采購人不予受理。
5、發(fā)布公告的媒介
******保健院官網(wǎng)同時(shí)發(fā)布。
6、聯(lián)系方式
******保健院
地 址：運城市河東東街215號
聯(lián)系人：劉先生
聯(lián)系電話(huà)：******
******有限公司
公司地址：運城市經(jīng)開(kāi)區安邑西路東星卡納溪谷15號樓101商鋪
電子郵件：******
項目聯(lián)系人：李女士
聯(lián)系電話(huà)：******
1、項目概況與談判范圍
******保健院體外診斷試劑采購項目
1.2項目編號：2025hw04053
1.3項目資金來(lái)源：自籌資金
1.4采購內容：本次談判不分包，所投項目必須完全響應本談判文件所列示內容。
| 序號 | 類(lèi)別 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 備注 |
| 1 | 配套耗材 | 細胞計數板 | 須與賽司全自動(dòng)精子質(zhì)量分析系統sas-ii型相適配 |
| 2 | 體外診斷試劑 | 精子dna 碎片檢測試劑盒（精子染色質(zhì)擴散法） | |
| 3 | 體外診斷試劑 | 精液白細胞染色試劑盒（過(guò)氧化物酶染色法） | |
| 4 | 體外診斷試劑 | 樣本稀釋液 | |
| 5 | 體外診斷試劑 | 伊紅染色液 | |
| 6 | 配套耗材 | 顯微鏡鏡油 | |
| 7 | 體外診斷試劑 | 精子巴氏染色液 | |
| 8 | 體外診斷試劑 | 精子形態(tài)學(xué)染液（經(jīng)典） | 須與賽司全自動(dòng)精子染色機db7200相適配 |
| 9 | 體外診斷試劑 | diff-quik染色液（快速） |
1.5服務(wù)期限：兩年，合同每年簽訂。
2、報價(jià)人資格要求
2.1報價(jià)人須在中華人民共和國境內合法注冊。
2.2報價(jià)人沒(méi)有處于被責令停業(yè)，投標資格被取消，財產(chǎn)被接管、凍結，破產(chǎn)狀態(tài)。
2.3滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。
2.4本次談判不允許聯(lián)合體投標。
2.5具有本項目對報價(jià)人所需要的如下特定資質(zhì)條件：
2.5.1報價(jià)人屬于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的須具有醫療器械生產(chǎn)許可證，并具有第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）；報價(jià)人屬于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的須具有第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）；
2.5.2報價(jià)人屬于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的須具有所代理產(chǎn)品企業(yè)的區域授權或針對此次投標的授權。
2.5.3報價(jià)人必須在山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)有備案記錄（提供相應的備案材料）。
3、談判文件的獲取
3.1談判文件獲取地點(diǎn)：運城市經(jīng)開(kāi)區安邑西路東星卡納溪谷15號樓101商鋪
3.2談判文件的發(fā)售時(shí)間：2025年4月18日至2025年4月22日每日08：30-12：00，14：30-17：30（北京時(shí)間，法定節假日除外）。
3.3報價(jià)人獲取談判文件須攜帶的資料：
3.3.1報價(jià)人若為經(jīng)銷(xiāo)商須提供以下證件：
（1）報價(jià)人有效的營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位法人證書(shū)或其他非企業(yè)組織證明
（2）第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）
（3）基本賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)證明
（4）法定代表人（負責人）身份證明書(shū)、法人身份證復印件
（5）法人授權委托書(shū)、被授權人身份證復印件
（6）產(chǎn)品授權書(shū)
（7）生產(chǎn)廠(chǎng)家營(yíng)業(yè)執照復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家公章
（8）生產(chǎn)廠(chǎng)家醫療器械生產(chǎn)許可證復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家公章
（9）所投產(chǎn)品醫療器械注冊證復印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家公章（注：不屬于醫療器械的不需要此項）
（10）報價(jià)人山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)備案記錄（提供相應的備案材料）
（11）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納的社會(huì )保險憑證（養老）及報價(jià)單位為委托代理人繳納的社保證明（養老）（委托代理人必須是報價(jià)單位人員）
（12）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納稅收證明材料或免稅證明
(以上資料須提供清晰完整有效證件原件(原件審核后退回)及復印件(加蓋報價(jià)人公章及騎縫章)按順序膠裝成冊一份)
3.3.2報價(jià)人若為生產(chǎn)廠(chǎng)家須提供以下證件：
（1）報價(jià)人有效的營(yíng)業(yè)執照或事業(yè)單位法人證書(shū)或其他非企業(yè)組織證明
（2）醫療器械生產(chǎn)許可證和第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證（如不屬于醫療器械產(chǎn)品，請提供相關(guān)證明）
（3）基本賬戶(hù)開(kāi)戶(hù)證明
（4）法定代表人（負責人）身份證明書(shū)、法人身份證復印件
（5）法人授權委托書(shū)、被授權人身份證復印件
（6）所投產(chǎn)品醫療器械注冊證（注：不屬于醫療器械的不需要此項）
（7）報價(jià)人山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)備案記錄（提供相應的備案材料）
（8）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納的社會(huì )保險憑證（養老）及報價(jià)單位為委托代理人繳納的社保證明（養老）（委托代理人必須是報價(jià)單位人員）
（9）2025年1月至今連續三個(gè)月繳納稅收證明材料或免稅證明
(以上資料須提供清晰完整有效證件原件(原件審核后退回)及復印件(加蓋報價(jià)人公章及騎縫章)按順序膠裝成冊一份)
3.4談判文件售價(jià)：300元，售后不退。
4、報價(jià)文件的遞交
4.1報價(jià)文件遞交的截止時(shí)間和開(kāi)標時(shí)間：2025年4月30日9時(shí)00分（北京時(shí)間）
4.2報價(jià)文件遞交地點(diǎn)和開(kāi)標地點(diǎn)：運城市經(jīng)開(kāi)區安邑西路東星卡納溪谷15號樓101商鋪
4.3報價(jià)文件遞交方式：報價(jià)人開(kāi)標地點(diǎn)現場(chǎng)遞交。
4.4逾期送達的或者未送達指定地點(diǎn)的報價(jià)文件，采購人不予受理。
5、發(fā)布公告的媒介
******保健院官網(wǎng)同時(shí)發(fā)布。
6、聯(lián)系方式
******保健院
地 址：運城市河東東街215號
聯(lián)系人：劉先生
聯(lián)系電話(huà)：******
******有限公司
公司地址：運城市經(jīng)開(kāi)區安邑西路東星卡納溪谷15號樓101商鋪
電子郵件：******
項目聯(lián)系人：李女士
聯(lián)系電話(huà)：******
