公開(kāi)招標公告
| ????項目概況 ????中藥1類(lèi)三七降血脂新藥臨床前研究項目（二次）招標項目的潛在投標人應在政采云平臺線(xiàn)上獲取獲取招標文件，并于2025-05-07 09:00（北京時(shí)間）前遞交投標文件。 |
一、項目基本情況
項目編號：KMZC2025-G3-00552-HNZB-0004
項目名稱(chēng)：中藥1類(lèi)三七降血脂新藥臨床前研究項目（二次）
預算金額（萬(wàn)元）：300
最高限價(jià)（萬(wàn)元）：300
采購需求：按照國家現行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類(lèi)及申報資料要求》及國家藥品審評中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導原則和其他相關(guān)政策法規的要求，為中藥1類(lèi)三七降血脂新藥臨床試驗許可注冊申報提供臨床前研究及完成全部注冊申報服務(wù)并獲注冊批件，留存相關(guān)記錄備查。本次擬委托內容主要為臨床前研究部分，主要包括：(1) 處方藥味及其質(zhì)量；(2) 劑型及制備工藝；（3）質(zhì)量研究及質(zhì)量標準；（4）穩定性研究；(5)主要藥效學(xué)及安全性評價(jià)；(6)申報資料的撰寫(xiě)；(7) 配合招標人召開(kāi)溝通交流會(huì )；（8）配合招標人進(jìn)行注冊申報及研制現場(chǎng)核查。;
合同履行期限：標段1:簽訂合同后24個(gè)月內完成本項目采購人要求的所有服務(wù)內容，申報臨床研究并獲得受理。
本項目（否）接受聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿(mǎn)足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；
2.落實(shí)政府采購政策需滿(mǎn)足的資格要求：標段（包）1：無(wú)；（1）中藥1類(lèi)三七降血脂新藥臨床前研究項目：小微企業(yè)價(jià)格扣除優(yōu)惠比例:10%;
******管理局藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范（GLP）認證資質(zhì)。
三、獲取招標文件
時(shí)間：2025-04-11 06:00至2025-04-18 23:59，每天上午06:00至12:00，下午12:00至23:59（北京時(shí)間，法定節假日除外）
地點(diǎn)：政采云平臺線(xiàn)上獲取
方式：1.凡有意參加投標者，須在政采云平臺辦理數字證書(shū)（CA），并在政采云綁定數字證書(shū)（CA）后線(xiàn)上獲取采購文件及其它采購資料。CA申領(lǐng)鏈接：******/ca/apply/list?_app_=zcy.sys，CA申領(lǐng)后需登陸政采云平臺完成數字證書(shū)（CA）綁定才可以使用，數字證書(shū)（CA）詳見(jiàn)其辦理流程。2.按上述要求獲取文件的供應商視為合法獲取了本項目采購文件，具備本項目的投標資格。
售價(jià)（元）：0
四、提交投標文件截止時(shí)間、開(kāi)標時(shí)間和地點(diǎn)
2025-05-07 09:00（北京時(shí)間）
地點(diǎn)：云南省昆明市安寧市昆明市安寧市東湖財富中心19樓開(kāi)評標室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
六、其他補充事宜
開(kāi)標方式：網(wǎng)上開(kāi)標 是否需要繳納投標保證金：否 其他：（1）******財政局 投訴電話(huà)：0871-******
七、對本次招標提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
******醫院
地址：安寧市云化社區康云路8號
聯(lián)系方式：0871-******
2.采購代理機構信息
******有限公司
地址：云南省安寧市東湖財富中心19樓
聯(lián)系方式：******
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：吳鳳新
電 話(huà)：******
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