一、 項目編號：N************
二、 項目名稱(chēng)：醫療能力提示項目（數字化手術(shù)室及相關(guān)設備采購）(二次)
三、 相關(guān)當事人：
******有限公司
地址： 四川省廣安市經(jīng)開(kāi)區朝陽(yáng)大道三段26號一、二樓
******有限公司
地址：樂(lè )山市市中區嘉定中路570號19樓2、3、4、5號
******有限公司
******辦事處金桉路88號9棟附201號
四、 基本情況
******醫院醫療能力提示項目（數字化手術(shù)室及相關(guān)設備采購）(二次)（N************），采購日期為2025 年 01 月 03 日。
投訴事項1：技術(shù)參數要求第1條“▲數字化手術(shù)室生產(chǎn)商需具備ISO9001質(zhì)量管理體系認證。提供ISO13485認證證書(shū)復印件并加蓋公章。（證書(shū)體系需體現數字一體化手術(shù)室******有限公司存在嚴重虛假響應本條參數的行為。
投訴事項2：技術(shù)參數要求第1條“▲數字化手術(shù)室生產(chǎn)商需具備ISO9001質(zhì)量管理體系認證。提供ISO13485認證證書(shū)復印件并加蓋公章。（證書(shū)體系需體現數字一體化手術(shù)室******有限公司存在嚴重虛假響應本條參數的行為。
投訴事項3：技術(shù)參數要求“第36條：▲在三方醫療設備供應商提供控制接口并配合檢測工作的前提下，可實(shí)現控制功能包含但不限于手術(shù)燈照度調節、術(shù)野攝像頭調節；手術(shù)******有限公司的“境內醫療器械（注冊）”產(chǎn)品僅有《醫學(xué)影像信息管理系統軟件》（注冊證編號為：粵械注準******999），該產(chǎn)品注冊證管理類(lèi)別為“第二類(lèi)”，非三類(lèi)醫療器械注冊。該產(chǎn)品不包含設備控制模塊，其《醫學(xué)影像信息管理系統軟件》并不具備醫療設備控制功能。
投訴事項4：技術(shù)參數要求“第37條：▲在三方醫療設備供應商提供控制接口并配合檢測工作的前提下，可實(shí)現手術(shù)場(chǎng)景設置功能，將手術(shù)室顯示器******控制中心；支持手術(shù)室常用場(chǎng)景的設置和保存，并提供對應應用一鍵快捷按鍵，一鍵完成手術(shù)術(shù)種切換、術(shù)前準備工作，構建手術(shù)室智能管理平臺。（提供數字化手術(shù)室系統設備控制軟件界面******有限公司的“境內醫療器械（注冊）”產(chǎn)品僅有《醫學(xué)影像信息管理系統軟件》（注冊證編號為：粵械注準******999），該產(chǎn)品注冊證管理類(lèi)別為“第二類(lèi)”，非三類(lèi)醫療器械注冊。該產(chǎn)品不包含設備控制模塊，其《醫學(xué)影像信息管理系統軟件》并不具備醫療設備控制功能。
五、 處理的依據及結果
投訴事項1：根據《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》(財政部令第94號)第三十二條的規定，投訴成立。
投訴事項2：根據《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》(財政部令第94號)第三十二條的規定，投訴成立。
投訴事項3：根據《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》(財政部令第94號)第二十九條第（二）項的規定，投訴事項缺乏事實(shí)依據，投訴事項不成立，駁回投訴。
投訴事項4：根據《政府采購質(zhì)疑和投訴辦法》(財政部令第94號)第二十九條第（二）項的規定，投訴事項缺乏事實(shí)依據，投訴事項不成立，駁回投訴。
六、 其它補充事項
無(wú)
******財政局
2025年04月17日
